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制藥研究人員個(gè)人求職簡歷范文

作者：錘子簡歷 2022/05/21 12:10:00

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求職意向

制劑項(xiàng)目負(fù)責(zé)人山東濟(jì)南薪資面議隨時(shí)到崗

教育背景

2020.x -2020x 錘子簡歷大學(xué) 藥學(xué)

學(xué)習(xí)化學(xué)、藥學(xué)以及藥事管理等基礎(chǔ)知識(shí)，熟悉藥物制劑、生產(chǎn)、藥品分析和藥事管理制度和法規(guī)等基本理論知識(shí)和基本技能，在校期間成績優(yōu)秀多次獲得獎(jiǎng)學(xué)金。

工作經(jīng)驗(yàn)

2020.x -2020x 錘子簡歷信息技術(shù)有限公司制劑研究員/負(fù)責(zé)人

1、初期是項(xiàng)目制劑組長助理，協(xié)助項(xiàng)目制劑組長，參與項(xiàng)目組和制劑科室內(nèi)部的管理及培訓(xùn)，完成組內(nèi)項(xiàng)目相關(guān)實(shí)驗(yàn)；

2、參與蘆可替尼、托伐普坦、鹽酸氟西汀、奧氮平、硝酸異山梨酯緩釋片、阿奇霉素膠囊等多個(gè)項(xiàng)目的立項(xiàng)調(diào)研工作；

3、進(jìn)行波舒替尼、鹽酸小檗堿、氫溴酸沙芬酰胺、富馬酸二甲酯腸溶膠囊等項(xiàng)目制劑實(shí)驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)，處方前研究，處方摸索，相關(guān)質(zhì)量考察以及實(shí)驗(yàn)室放大、廠家中試交接、申報(bào)資料撰寫等工作。

2020.x -2020x 錘子簡歷信息技術(shù)有限公司制劑項(xiàng)目負(fù)責(zé)人

1、作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人在恒瑞總部完成魚油脂肪乳注射劑的小試批以及放大批。

2、在濟(jì)南完成鹽酸氨溴索泡騰片的小試批以及放大批。

3、2020年開始進(jìn)行創(chuàng)新藥的研發(fā)，完成HR20033片、HRS5685片的小試批以及臨床批，并進(jìn)行申報(bào)。

4、作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人協(xié)助部長，參與各項(xiàng)目組和制劑科室內(nèi)部的管理及培訓(xùn)。

項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)

2020.x -2020x 波舒替尼制劑研究員/負(fù)責(zé)人

此項(xiàng)目為首仿藥，正進(jìn)行國家食品藥品監(jiān)督管理總局審批意見補(bǔ)充和中試生產(chǎn)，全程參與

1、制劑專利處方的工藝摸索優(yōu)化，系統(tǒng)研究原料粒徑、晶癖等原料因素以及16種輔料和工藝的關(guān)鍵因素等；系統(tǒng)研究了100mg規(guī)格的處方27個(gè)，500mg規(guī)格的處方56個(gè)，完成了臨床資料處方工藝的復(fù)核；

2、進(jìn)行廠家的工藝交接，與廠家進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室小試交接，與廠家在GMP車間進(jìn)行了小試、預(yù)中試交接等。

2020.x -2020x 鹽酸小檗堿制劑項(xiàng)目負(fù)責(zé)人

此項(xiàng)目為一致性評價(jià)項(xiàng)目，全程參與（該項(xiàng)目為國家特有品種）；

1、進(jìn)行了處方組成工藝摸索35個(gè)、確定處方工藝，系統(tǒng)研究了原料粒徑及崩解劑用量、不同粘合劑等13種關(guān)鍵輔料因素；進(jìn)行了處方工藝優(yōu)化，完成實(shí)驗(yàn)室三批小試工藝放大與質(zhì)量研究；

2、負(fù)責(zé)完成各階段研究總結(jié)和資料、原始記錄、臺(tái)賬整理等，完成撰寫并完善CDE藥物研發(fā)申報(bào)資料階段。

2020.x -2020x 魚油脂肪乳注射劑/鹽酸氨溴索泡騰片制劑項(xiàng)目負(fù)責(zé)人

兩個(gè)項(xiàng)目為仿制藥，均完成了放大批。

1、魚油脂肪乳項(xiàng)目小試批和放大批全程在恒瑞總部完成，后續(xù)因公司決策轉(zhuǎn)給廈門所；

2、鹽酸氨溴索泡騰片在濟(jì)南所完成，解決了正常條件下無法壓片的問題，后續(xù)因政策停研；因公司新建，以此項(xiàng)目參與公司固體實(shí)驗(yàn)室和車間建設(shè)以及固體設(shè)備的購買。

2020.x -2020x HHR20043片/HR20033片 ?????????? 制劑項(xiàng)目負(fù)責(zé)人

兩個(gè)項(xiàng)目為創(chuàng)新藥，一個(gè)完成IND申報(bào)。

1、HR20011片（4個(gè)規(guī)格）/HR20010片（3個(gè)規(guī)格）處方篩選在恒瑞總部完成，兩個(gè)1類創(chuàng)新藥均為雙層片工藝，一層為速釋制劑，另一層為緩釋制劑，該兩個(gè)項(xiàng)目時(shí)同另一個(gè)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人一起完成。HR2011片完成IND申報(bào)。

2、兩個(gè)項(xiàng)目重點(diǎn)關(guān)注穩(wěn)定性問題，因兩個(gè)API之間互不相容，雙層片工藝很好的解決了兩者間的不相容。也解決了溶出過程中速釋層容易造成被動(dòng)緩釋的問題。另外，20010項(xiàng)目期間也解決了裂片問題以及穩(wěn)定性期間包衣粉褪色的問題。

2020.x -2020x HRS5685片制劑項(xiàng)目負(fù)責(zé)人

該項(xiàng)目為I類新藥，目前完成臨床批，正在進(jìn)行IND資料整理

1、HRS5685片為3個(gè)規(guī)格速釋制劑，全程在濟(jì)南所進(jìn)行，已經(jīng)完成小試批和放大批，目前正在進(jìn)行資料撰寫準(zhǔn)備提交IND

2、該項(xiàng)目API為難溶性藥物，采用固體分散體技術(shù)增溶來提高生物利用度；目前穩(wěn)定性加速6個(gè)月，仍保持無定型態(tài)。

通過動(dòng)物PK試驗(yàn)篩選較優(yōu)處方。另外也解決了該項(xiàng)目小規(guī)格的含量均勻度問題。

自我評價(jià)

1、熟悉仿制藥、創(chuàng)新藥的醫(yī)藥研發(fā)流程，能獨(dú)立進(jìn)行資料文獻(xiàn)以及專利的查閱；

2、可獨(dú)立完成項(xiàng)目處方開發(fā)、工藝交接、相關(guān)資料整理等，專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)扎實(shí)，熟練使用制劑實(shí)驗(yàn)室設(shè)備；

3、完成項(xiàng)目：仿制藥-波舒替尼片（首家仿制藥）、鹽酸小檗堿片（一致性評價(jià)項(xiàng)目）、魚油脂肪乳注射劑、鹽酸氨溴索泡騰片、達(dá)非那新緩釋片等，并完成《一種含有達(dá)非那新的緩釋制劑及其制備方法》專利一篇；創(chuàng)新藥-HR20033片、HR20043片、HRS5685片、HR18436片等

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