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王軍志（1955年9月-），中國(guó)工程院院士，研究員、博士生導(dǎo)師，國(guó)家藥監(jiān)局中國(guó)食品藥品檢定研究院學(xué)術(shù)委員會(huì)主任委員、生物制品檢定首席專家。他通過(guò)主持“重大新藥創(chuàng)制”“863”等多項(xiàng)課題，建立了國(guó)際先進(jìn)的生物藥質(zhì)量評(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù)體系，在國(guó)家生物制品批簽發(fā)、國(guó)家疫苗監(jiān)管體系認(rèn)證、重大突發(fā)傳染病防控及藥品監(jiān)管決策中均發(fā)揮了重要的技術(shù)支撐作用。

個(gè)人簡(jiǎn)介

王軍志，男，漢族，甘肅省蘭州人，1955年9月出生，中共黨員，研究員，博士研究生導(dǎo)師。先后于1982年和1985年畢業(yè)于蘭州醫(yī)學(xué)院獲得醫(yī)學(xué)學(xué)士和醫(yī)學(xué)碩士學(xué)位；1988年赴日本國(guó)三重大學(xué)醫(yī)學(xué)部留學(xué)，1993年獲醫(yī)學(xué)博士學(xué)位。1995年回國(guó)后在中國(guó)藥品生物制品檢定所從事生物技術(shù)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全評(píng)價(jià)研究，歷任生化室副主任、主任，所長(zhǎng)助理，2001年6月任中國(guó)藥品生物制品檢定所副所長(zhǎng)。

王軍志先后主持“863計(jì)劃”“生物技術(shù)藥物質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)的研究”等22項(xiàng)國(guó)家級(jí)、省部級(jí)有關(guān)生物技術(shù)目標(biāo)產(chǎn)品質(zhì)量研究項(xiàng)目。2004年獲得國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)；2000年、2003年、2005年和2006年獲得北京市科學(xué)技術(shù)二等獎(jiǎng)；在國(guó)內(nèi)外核心專業(yè)期刊上發(fā)表論文80余篇，主編《生物技術(shù)藥物研究開(kāi)發(fā)和質(zhì)量控制》和《生物技術(shù)藥物安全性評(píng)價(jià)》2部專著。負(fù)責(zé)完成了中日政府科技合作項(xiàng)目“國(guó)家藥物安全評(píng)價(jià)監(jiān)測(cè)中心”（國(guó)家1035工程重點(diǎn)項(xiàng)目）。 2010年11月任中國(guó)食品藥品檢定研究院副院長(zhǎng)、中國(guó)藥品檢驗(yàn)總所副所長(zhǎng)、研究員。2013年1月7日，在北京召開(kāi)的2013年全國(guó)衛(wèi)生工作會(huì)議上，中國(guó)食品藥品檢定研究院副院長(zhǎng)、研究員王軍志榮獲白求恩獎(jiǎng)?wù)隆Ｖ鞒謬?guó)家863、支撐計(jì)劃、重大專項(xiàng)等23項(xiàng)課題。發(fā)表研究論文150篇，其中Nature Structure、Lancet、Vaccine等SCI收錄論文31篇；專利授權(quán)5項(xiàng)。主編《生物技術(shù)藥物研究開(kāi)發(fā)和質(zhì)量控制》，《生物技術(shù)藥物安全性評(píng)價(jià)》。培養(yǎng)博士碩士25名，博士后2名。先后獲得國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)3項(xiàng)（第一完成人2項(xiàng)、第二完成人1項(xiàng)），國(guó)家科技發(fā)明二等獎(jiǎng)1項(xiàng)（第三完成人），省部級(jí)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)3項(xiàng)，二等獎(jiǎng)4項(xiàng)，獲2008年中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)公共衛(wèi)生與預(yù)防醫(yī)學(xué)發(fā)展貢獻(xiàn)獎(jiǎng)。2002年獲國(guó)務(wù)院政府特殊津貼，2009年獲中央國(guó)家機(jī)關(guān)五一勞動(dòng)獎(jiǎng)?wù)拢?010年被國(guó)務(wù)院授予全國(guó)先進(jìn)工作者，2010年被衛(wèi)生部評(píng)為有突出貢獻(xiàn)中青年專家。

2019年11月22日，當(dāng)選中國(guó)工程院院士。

學(xué)術(shù)貢獻(xiàn)

一、建立了科學(xué)的生物制品質(zhì)量檢測(cè)體系 引進(jìn)世界衛(wèi)生組織（WHO）生物制品批簽發(fā)管理模式和理念，建立了我國(guó)生物制品批簽發(fā)質(zhì)量審核體系。按照國(guó)家要求將所有上市的疫苗及血液制品的納入批簽發(fā)管理，使我國(guó)的生物制品質(zhì)量管理與WHO的標(biāo)準(zhǔn)要求相一致。該體系在2005年WHO專家組檢查中獲得滿分。作為批簽發(fā)國(guó)家授權(quán)簽字人，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，保證每年約4000余批產(chǎn)品的審核簽發(fā)。

二、在突發(fā)公共衛(wèi)生事件中發(fā)揮了技術(shù)支撐作用

1、在SARS 事件中牽頭組織完成了滅活疫苗、診斷試劑、干擾素噴霧劑等的質(zhì)量研究和應(yīng)急檢驗(yàn)任務(wù)。作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人承擔(dān)了國(guó)家禽流感疫苗和診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目，建立的H5N1病毒抗原檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)品在國(guó)家疾病控制中心（CDC）的40余個(gè)網(wǎng)絡(luò)試驗(yàn)室發(fā)揮了重要作用。

2、在安徽泗縣甲肝疫苗、廣州百易丙種球蛋白、江西丙種球蛋白、上海甲氨蝶呤和大連金港安迪狂犬疫苗等一系列不良反應(yīng)事件中，負(fù)責(zé)組織力量科學(xué)攻關(guān)，牽頭制定了應(yīng)急檢驗(yàn)技術(shù)方案，及時(shí)找到事件原因，為國(guó)家妥善處置提供了科學(xué)依據(jù)。

3、2009年甲型H1N1流感疫情發(fā)生后，作為國(guó)家聯(lián)防聯(lián)控專家委員會(huì)疫苗組成員和疫苗應(yīng)急檢驗(yàn)的負(fù)責(zé)人，組織力量緊急開(kāi)展科學(xué)攻關(guān)，建立了疫苗質(zhì)量評(píng)價(jià)的關(guān)鍵技術(shù)和新方法，成功應(yīng)用于甲流疫苗的質(zhì)量控制。特別是在WHO 標(biāo)準(zhǔn)品未能及時(shí)發(fā)放的情況下，創(chuàng)建了疫苗質(zhì)量控制關(guān)鍵指標(biāo)血凝素的替代檢測(cè)方法和臨時(shí)參比品，保證了臨床試驗(yàn)的及早進(jìn)行，為我國(guó)甲流疫苗在全世界率先獲得批準(zhǔn)、用于大規(guī)模人群接種、保障我國(guó)60周年國(guó)慶慶典和遏制疫情蔓延做出了突出貢獻(xiàn)。

三、通過(guò)擴(kuò)大國(guó)際合作促進(jìn)生物制品標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際接軌

建立了與WHO、英國(guó)生物制品國(guó)家檢定所、德國(guó)生物制品國(guó)家檢定所、加拿大生物制品研究中心、美國(guó)藥典會(huì)等機(jī)構(gòu)的良好合作關(guān)系，啟動(dòng)了多項(xiàng)國(guó)際合作課題。負(fù)責(zé)完成的禽流感疫苗抗體國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究于2008年通過(guò)了WHO專家委員會(huì)審查。多次應(yīng)WHO邀請(qǐng)作為咨詢專家和技術(shù)指南起草專家參加生物制品標(biāo)準(zhǔn)制訂的會(huì)議，促進(jìn)了我國(guó)生物制品的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程。

四、能力建設(shè)與人才培養(yǎng)

1、先后主持了國(guó)家高技術(shù)研究發(fā)展863計(jì)劃項(xiàng)目“生物技術(shù)藥物質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)的研究”等22項(xiàng)國(guó)家級(jí)、省部級(jí)科技項(xiàng)目的研究，建立了符合國(guó)際水準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，包括先進(jìn)的檢測(cè)方法、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等，保證了上市生物技術(shù)藥物的質(zhì)量，促進(jìn)了我國(guó)生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。該成果獲得2004年國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)和2008年國(guó)家科技發(fā)明二等獎(jiǎng)。

2、負(fù)責(zé)中-日兩國(guó)政府科技合作項(xiàng)目“國(guó)家藥物安全評(píng)價(jià)監(jiān)測(cè)中心”的建設(shè)。建立了符合國(guó)際GLP規(guī)范體系，在國(guó)家推行GLP規(guī)范過(guò)程中發(fā)揮了重要的示范和輻射作用；在GLP條件下開(kāi)展生物制品的臨床前安全性評(píng)價(jià)研究，系統(tǒng)完成了SARS、艾滋病毒DNA疫苗等30余種新生物技術(shù)藥物的安全性評(píng)價(jià)，解決了該類產(chǎn)品臨床前免疫毒理評(píng)價(jià)的技術(shù)難題。該成果獲得2008年國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。

3、培養(yǎng)博士 6名，碩士18名，均已成長(zhǎng)為藥檢系統(tǒng)的技術(shù)骨干和學(xué)術(shù)帶頭人。

學(xué)術(shù)論著

在國(guó)內(nèi)外核心期刊上發(fā)表論文100余篇，其中SCI收載24篇。主編《生物技術(shù)藥物研究開(kāi)發(fā)與質(zhì)量控制》第一版2002；第二版2007科學(xué)出版社；主編《生物技術(shù)藥物安全性評(píng)價(jià)》2008 人民衛(wèi)生出版社。合著學(xué)術(shù)專著5部。

獲獎(jiǎng)情況

獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)2項(xiàng)，國(guó)家科技發(fā)明二等獎(jiǎng)1 項(xiàng)，省部級(jí)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)5項(xiàng)。2002年獲“國(guó)務(wù)院政府特殊津貼”。2008年獲中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)公共衛(wèi)生與預(yù)防醫(yī)學(xué)發(fā)展貢獻(xiàn)獎(jiǎng)。2009年榮獲中央國(guó)家機(jī)關(guān)“五一”勞動(dòng)獎(jiǎng)?wù)孪冗M(jìn)個(gè)人。