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研發(fā)工程師工作內(nèi)容描述：

● ?新產(chǎn)品開發(fā)：參考產(chǎn)品需求（VoC）、原型制作、設(shè)計(jì)驗(yàn)證測試、技術(shù)文檔和設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)移來設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品。

● 項(xiàng)目管理：在既定的項(xiàng)目時(shí)間表和預(yù)算內(nèi)遵循收費(fèi)站流程，負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)和開發(fā)符合適用標(biāo)準(zhǔn)（ISO 14971、ISO 13485 等）的機(jī)械醫(yī)療產(chǎn)品。通過準(zhǔn)備特定于產(chǎn)品的項(xiàng)目計(jì)劃來處理產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目，根據(jù)業(yè)務(wù)案例中定義的產(chǎn)品目標(biāo)成本管理產(chǎn)品開發(fā)活動，準(zhǔn)備 Gate wise 可交付成果，與 CFT 合作以及時(shí)完成活動。?

● 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理：領(lǐng)導(dǎo)風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評估、風(fēng)險(xiǎn)緩解，并根據(jù) ISO 14971 創(chuàng)建和維護(hù)特定于產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)管理文件。?

● .?產(chǎn)品規(guī)格最終確定：將客戶要求轉(zhuǎn)化為技術(shù)系統(tǒng)要求。最終確定零件和裝配圖、原材料規(guī)格、組件和產(chǎn)品級別分析和計(jì)算、BOM。這包括生產(chǎn)零件批準(zhǔn)流程 (PPAP) 或供應(yīng)商開發(fā)的組件的首件檢驗(yàn)。?

● 驗(yàn)證和確認(rèn)：創(chuàng)建驗(yàn)證和確認(rèn)計(jì)劃和測試協(xié)議，從而測試產(chǎn)品以進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證。生成驗(yàn)證和確認(rèn)報(bào)告。?

● 生命周期管理：使用 Teamcenter 等生命周期管理軟件維護(hù)、控制和監(jiān)控設(shè)計(jì)規(guī)范的修訂。?

● 與 cft 進(jìn)行 ECRO 戰(zhàn)略會議，在工廠 IQ、OQ、PQ 中進(jìn)行過程驗(yàn)證，并通過設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)移完成工程變更。