求職意向
生物統(tǒng)計(jì)師 工作地點(diǎn)不限 薪資面議 隨時(shí)到崗
教育背景
2020.x -2020x 錘子簡(jiǎn)歷大學(xué) 衛(wèi)生檢驗(yàn)
2020.x -2020x 錘子簡(jiǎn)歷大學(xué) 公共衛(wèi)生 (衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)方向)
主修課程：現(xiàn)代流行病學(xué)、高級(jí)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)及SAS等統(tǒng)計(jì)軟件的應(yīng)用等
工作經(jīng)驗(yàn)
2020.x -2020x 錘子簡(jiǎn)歷信息技術(shù)有限公司 統(tǒng)計(jì)師
工作內(nèi)容：
協(xié)助撰寫臨床試驗(yàn)方案的統(tǒng)計(jì)部分、樣本量計(jì)算、方案及CRF的審閱；
隨機(jī)化設(shè)計(jì)、隨機(jī)化方案的撰寫及編碼表的生成；制定統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃(SAP)及圖表相關(guān)模板、
撰寫統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告(SAR)、審閱臨床總結(jié)報(bào)告(CSR)；
SAS編程生成統(tǒng)計(jì)圖表(TFLs)；
參與制定臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)工作的SOP；
組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)，進(jìn)行團(tuán)隊(duì)的日常管理，完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交付的其他工作。
工作成果：
1、作為統(tǒng)計(jì)師參與20余項(xiàng)藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的生物統(tǒng)計(jì)工作，主要涉及PK/BE研究、醫(yī)療器械及科研項(xiàng)目等；
2、工作細(xì)致認(rèn)真，所有負(fù)責(zé)項(xiàng)目的統(tǒng)計(jì)部分核心數(shù)據(jù)零錯(cuò)誤率，多次獲得公司嘉獎(jiǎng)，榮獲公司2019年度“積極奉獻(xiàn)獎(jiǎng)”并入選“人才雛鷹計(jì)劃”；
3、多次參加國家局及省局藥物臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查及統(tǒng)計(jì)相關(guān)的溝通回復(fù)；
4
、組織生物統(tǒng)計(jì)相關(guān)基礎(chǔ)培訓(xùn)、指導(dǎo)帶教兩名新員工、撰寫多篇統(tǒng)計(jì)相關(guān)的微信公眾號(hào)文章，參與部門面試工作；
5、 為公司商務(wù)投標(biāo)提供統(tǒng)計(jì)學(xué)支持。
項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)
2020.x -2020x
BE試驗(yàn)（正式試驗(yàn)20余項(xiàng)）：
1. 雷貝拉唑鈉腸溶片人體生物等效性研究（2×4設(shè)計(jì)）
2. 纈沙坦片人體生物等效性研究（3×3設(shè)計(jì)）
3. 利托那韋片的隨機(jī)、開放的生物等效性研究（2×2設(shè)計(jì)）
4. 丙戊酸鈉片的人體生物等效性研究（2×4，窄治療窗設(shè)計(jì)）
5. 枸櫞酸鉍鉀膠囊在健康受試者中的藥代動(dòng)力學(xué)研究（非劣效設(shè)計(jì)）
6. 氯氮平片人體生物等效性研究（多次給藥，穩(wěn)態(tài)研究）
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其他臨床試驗(yàn)：
1. 銀離子抗菌功能性敷料治療皮膚深Ⅱ度燒燙傷創(chuàng)面的有效性及安全性臨床試驗(yàn)（Ⅲ期多中心，主要療效指標(biāo)：總顯效率，非劣效設(shè)計(jì)，第三方盲態(tài)）
2. TVB-2640片在中國健康受試者中的單次給藥耐受性及藥動(dòng)學(xué)研究
3. 評(píng)價(jià)ASC41在健康受試者中隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的多劑量、單次、多次給藥的耐受性、安全性、藥代動(dòng)力學(xué)及藥效生物標(biāo)記物的I期臨床研究
4. 納米銀創(chuàng)傷貼敷料與燒燙傷貼敷料的上市后再評(píng)價(jià)研究
5. 低劑量人重組白介素-2注射治療慢性自發(fā)性蕁麻疹的近期療效觀察： 隨機(jī)、安慰劑對(duì)照、雙盲、單模擬、雙多中心臨床研究（統(tǒng)計(jì)方法：重復(fù)測(cè)量資料的混合線性模型）
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科研項(xiàng)目:
1. TMAO血漿水平受飲食影響
2. The predictive value of preoperative pulmonary vein index for early prognosis of tetralogy of Fallot（統(tǒng)計(jì)方法：COX回歸、Logtisc回歸、多元線性回歸）
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自我評(píng)價(jià)
● 有較強(qiáng)的數(shù)據(jù)分析能力，對(duì)數(shù)字敏感；
● 邏輯思維能力強(qiáng)，善于分析、歸納、解決問題；
● 具備較強(qiáng)的規(guī)劃和統(tǒng)籌能力，有較強(qiáng)的執(zhí)行能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；
● 有較強(qiáng)的溝通技巧及組織協(xié)調(diào)能力，較強(qiáng)的責(zé)任感及進(jìn)取精神；
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