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生產(chǎn)經(jīng)驗簡歷范文

作者：錘子簡歷 2023/11/15 21:50:05

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求職意向

生產(chǎn) 泰安薪資面議隨時到崗

教育背景

2020.x -2020x

2010.09-2014.06 合肥工業(yè)大學制藥工程（本科）

工作經(jīng)驗

2020.x -2020x

2014.07-至今浙江海正藥業(yè)（杭州）有限公司制劑QA產(chǎn)品工程師

中間過程控制：負責對車間的生產(chǎn)活動及相關(guān)部門在車間的活動（環(huán)境監(jiān)測、設(shè)備驗證、水系統(tǒng)的取樣等）進行中GMP合規(guī)性的檢查監(jiān)督、中控QA的崗前培訓及日常工作安排和管理；

車間質(zhì)量體系維護：負責產(chǎn)品偏差的處理（偏差的調(diào)查評估及相關(guān)CAPA的制定和跟蹤）、變更控制的評審（變更的初審、風險分析及相關(guān)變更控制措施的跟蹤）、參與OOS/OOT的審核（實驗室調(diào)查結(jié)果的審核、QA取樣過程的調(diào)查及轉(zhuǎn)移到車間后偏差的調(diào)查）、產(chǎn)品中間工序的放行（產(chǎn)品中間體COA的批準、生產(chǎn)過程中異常情況的處理及參與異常情況相應應急措施的制定、各工序清場合格證的發(fā)放）、產(chǎn)品質(zhì)量指標的統(tǒng)計考核及總結(jié)（車間GMP合規(guī)性的總結(jié)及考核）、產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧及產(chǎn)品生產(chǎn)各項SOP文件的審核（產(chǎn)品質(zhì)量年報、PMS及無菌觀察趨勢分析的撰寫和水系統(tǒng)、環(huán)境趨勢分析的審核及評價）

GMP認證：參與WHO、FDA及第三方審計公司對2/5號線的審計工作。參與審計前相關(guān)清單（偏差、變更、OOS/OOT）的翻譯工作、審計現(xiàn)場參與過文件傳遞、后臺文件的審核、前后臺的信息傳遞及審計現(xiàn)場的記錄工作；

自我評價

全程參與15號生產(chǎn)線GMP初始認證的前期準備及后期認證過程并最終通過了GMP認證。

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