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錘子簡歷品牌推廣師
生產(chǎn)經(jīng)驗簡歷范文
作者:錘子簡歷 2023/11/15 21:50:05
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求職意向

生產(chǎn) 泰安 薪資面議 隨時到崗

教育背景

2020.x -2020x  

2010.09-2014.06         合肥工業(yè)大學(xué)                             制藥工程(本科)

工作經(jīng)驗

2020.x -2020x  

2014.07-至今    浙江海正藥業(yè)(杭州)有限公司      制劑QA產(chǎn)品工程師

中間過程控制:負(fù)責(zé)對車間的生產(chǎn)活動及相關(guān)部門在車間的活動(環(huán)境監(jiān)測、設(shè)備驗證、水系統(tǒng)的取樣等)進(jìn)行中GMP合規(guī)性的檢查監(jiān)督、中控QA的崗前培訓(xùn)及日常工作安排和管理;                                                     
  車間質(zhì)量體系維護(hù):負(fù)責(zé)產(chǎn)品偏差的處理(偏差的調(diào)查評估及相關(guān)CAPA的制定和跟蹤)、變更控制的評審(變更的初審、風(fēng)險分析及相關(guān)變更控制措施的跟蹤)、參與OOS/OOT的審核(實驗室調(diào)查結(jié)果的審核、QA取樣過程的調(diào)查及轉(zhuǎn)移到車間后偏差的調(diào)查)、產(chǎn)品中間工序的放行(產(chǎn)品中間體COA的批準(zhǔn)、生產(chǎn)過程中異常情況的處理及參與異常情況相應(yīng)應(yīng)急措施的制定、各工序清場合格證的發(fā)放)、產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)的統(tǒng)計考核及總結(jié)(車間GMP合規(guī)性的總結(jié)及考核)、產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧及產(chǎn)品生產(chǎn)各項SOP文件的審核(產(chǎn)品質(zhì)量年報、PMS及無菌觀察趨勢分析的撰寫和水系統(tǒng)、環(huán)境趨勢分析的審核及評價)   
GMP認(rèn)證:參與WHO、FDA及第三方審計公司對2/5號線的審計工作。參與審計前相關(guān)清單(偏差、變更、OOS/OOT)的翻譯工作、審計現(xiàn)場參與過文件傳遞、后臺文件的審核、前后臺的信息傳遞及審計現(xiàn)場的記錄工作;

自我評價

全程參與15號生產(chǎn)線GMP初始認(rèn)證的前期準(zhǔn)備及后期認(rèn)證過程并最終通過了GMP認(rèn)證。

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