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高級臨床研究協(xié)調(diào)員(腫瘤學(xué)/肺部)工作內(nèi)容描述：

● 機(jī)構(gòu)審查委員會(IRB)協(xié)調(diào)員-向當(dāng)?shù)貦C(jī)構(gòu)審查委員會(IRB)提供必要的文件，以獲得開展研究的許可，協(xié)助研究啟動、研究開展和最終結(jié)束。與IRB、主辦方和CRO(臨床研究組織)溝通。負(fù)責(zé)審查安全數(shù)據(jù)，作出獨(dú)立的判斷，并向IRB準(zhǔn)備報告。就試驗(yàn)設(shè)計(jì)、終點(diǎn)和可行性向方案審查委員會提供意見。向IRB提交月度狀態(tài)報告。

● 臨床試驗(yàn)實(shí)施經(jīng)理-在治療指南的范圍內(nèi)實(shí)施方案。確定符合條件的患者，獲得他們或其家人的同意，并確保他們了解參與研究的風(fēng)險和潛在益處。發(fā)展并保持與肺動脈高壓患者及其家屬、團(tuán)隊(duì)人員以及外部人員(包括行業(yè)監(jiān)督員和審計(jì)員)的積極關(guān)系。識別和管理風(fēng)險，確保項(xiàng)目完成。管理研究治療，提供臨床/治療專業(yè)知識。協(xié)助研究設(shè)計(jì)，以確保目標(biāo)是可以實(shí)現(xiàn)的。領(lǐng)導(dǎo)研究團(tuán)隊(duì)，確保臨床試驗(yàn)順利完成。參加繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，更新治療領(lǐng)域的科學(xué)和臨床知識的進(jìn)展。在部門會議上提供臨床試驗(yàn)更新和每周狀態(tài)報告。為團(tuán)隊(duì)成員提供支持，促進(jìn)團(tuán)隊(duì)合作。作為團(tuán)隊(duì)成員的項(xiàng)目管理導(dǎo)師。

● 數(shù)據(jù)管理-利用紙質(zhì)和電子病例報告表收集復(fù)雜的患者數(shù)據(jù)，維護(hù)數(shù)據(jù)文件。

● 嚴(yán)重不良事件(SAE)協(xié)調(diào)員-迅速識別并向當(dāng)?shù)豂RB和DSMB報告所有行業(yè)發(fā)起的臨床試驗(yàn)中的嚴(yán)重不良事件。

● 實(shí)驗(yàn)室程序:靜脈切開術(shù)和研究患者血液標(biāo)本的處理是實(shí)驗(yàn)室的先決條件。獲取病理和其他患者標(biāo)本，處理標(biāo)本并運(yùn)送到贊助實(shí)驗(yàn)室。

● 團(tuán)隊(duì)主管:負(fù)責(zé)BMT/腫瘤團(tuán)隊(duì)的發(fā)展，管理繼續(xù)教育學(xué)分(CME)，管理其他研究人員，協(xié)調(diào)每周腫瘤團(tuán)隊(duì)進(jìn)度會議，為研究者編制部門研究資金預(yù)算，并確保在適用的情況下滿足最后期限并解決現(xiàn)場的問題。