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藥品安全助理工作內(nèi)容描述：

● 非嚴(yán)重和嚴(yán)重不良事件的處理。

● 對(duì)所有來源報(bào)告的不良事件(嚴(yán)重和非嚴(yán)重)進(jìn)行初步評(píng)估。

● 對(duì)報(bào)告的非嚴(yán)重和嚴(yán)重不良事件進(jìn)行病例錄入和驗(yàn)證；根據(jù)個(gè)人病歷、與子公司/工廠和總部(HQ)其他部門的通信以及各種管理任務(wù)，將報(bào)告的信息輸入諾和諾德安全數(shù)據(jù)庫Argus。

● 使用MedDRA(監(jiān)管活動(dòng)醫(yī)學(xué)詞典)確保Argus中輸入的所有嚴(yán)重和非嚴(yán)重病例的事件編碼準(zhǔn)確一致。

● 評(píng)估所有病例的因果關(guān)系、嚴(yán)重性和收列性。

● 確保病例敘述包含正確和適當(dāng)?shù)陌踩孕畔ⅰ?

● 評(píng)估跟進(jìn)信息的需求，對(duì)EDC和/或關(guān)聯(lián)公司的所有案例和問題發(fā)出跟進(jìn)請(qǐng)求。