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藥品安全助理工作內(nèi)容描述：

● 根據(jù)公司標(biāo)準(zhǔn)操作程序和準(zhǔn)則處理來自臨床試驗(yàn)和營(yíng)銷活動(dòng)的不良事件報(bào)告，以保持法規(guī)合規(guī)性。

● 藥物警戒案例檢索:篩選出版物和研究媒體中可能的藥物不良反應(yīng)報(bào)告，即、來自文獻(xiàn)文章、非/干預(yù)研究項(xiàng)目和直接報(bào)告客戶數(shù)據(jù)庫(kù)的安全性報(bào)告。、全球安全數(shù)據(jù)庫(kù)和互聯(lián)網(wǎng)資源。

● 藥物警戒案例輸入:案例登記、優(yōu)先排序、數(shù)據(jù)輸入和審查、應(yīng)用高質(zhì)量實(shí)踐以確保及時(shí)完成和符合法規(guī)的報(bào)告。

● 將關(guān)鍵醫(yī)學(xué)判斷和藥理學(xué)概念應(yīng)用于:輸入和編碼醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)(如適用)，包括但不限于:事件、嚴(yán)重性、報(bào)告的因果關(guān)系(如適用)、病史和報(bào)告者提供的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)。

● 通過MedDRA對(duì)報(bào)告者指定為可疑或伴隨的各種治療產(chǎn)品、實(shí)驗(yàn)室檢查和醫(yī)療狀況進(jìn)行編碼。

● 為各自的衛(wèi)生主管部門和監(jiān)管機(jī)構(gòu)編寫敘述性的簡(jiǎn)明摘要。

● 開始跟進(jìn)活動(dòng)，以獲得額外的信息和澄清，視情況而定。