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公司名稱:錘子簡(jiǎn)歷網(wǎng)絡(luò)技術(shù)有限公司 | 所在部門(mén):研發(fā)部 | 所在崗位:生物工程/生物制藥
工作描述:09年1月,公司遷址參與新址十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間及萬(wàn)級(jí)菌檢室的建設(shè),掌握GMP車(chē)間設(shè)計(jì)規(guī)范及要求。09年2月至6月,在研發(fā)部參與新品的研發(fā)試驗(yàn),在此期間熟練操作微生物試驗(yàn)、有機(jī)無(wú)機(jī)化學(xué)試驗(yàn),熟悉萬(wàn)級(jí)實(shí)驗(yàn)室使用及維護(hù),并在短時(shí)間內(nèi)掌握厭氧培養(yǎng)箱、梅里埃3D60及BD9050兩臺(tái)進(jìn)口設(shè)備操作,并負(fù)責(zé)其日常維護(hù)保養(yǎng)工作。在后期參與編輯完成生產(chǎn)工藝作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。09年7月至10年11月,調(diào)入生產(chǎn)部,擔(dān)任生產(chǎn)主管,主要負(fù)責(zé)日常生產(chǎn)任務(wù)和新品的過(guò)渡。主要內(nèi)容:生產(chǎn)計(jì)劃安排與實(shí)施,組織部門(mén)GMP體系的學(xué)習(xí)和管理,確保GMP體系的有效運(yùn)行,十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間日常維護(hù)保養(yǎng);生產(chǎn)設(shè)備的安裝調(diào)試及驗(yàn)收,在此之后進(jìn)行新品中試。在設(shè)備到廠后帶領(lǐng)本部門(mén)員工熟悉設(shè)備,對(duì)參數(shù)性能反復(fù)調(diào)試,最終對(duì)設(shè)備驗(yàn)收得出結(jié)論,出具驗(yàn)證報(bào)告,確保滿足生產(chǎn)需要。同時(shí)參與編寫(xiě)及修改各個(gè)設(shè)備操業(yè)指導(dǎo)書(shū),并下發(fā)至各責(zé)任人落實(shí)到位。在中試階段與研發(fā)部、質(zhì)檢部相互配合協(xié)作完成中試生產(chǎn),為后期生產(chǎn)積累經(jīng)驗(yàn)和參考數(shù)據(jù)。10年12月至11年7月,調(diào)回研發(fā)部,主要負(fù)責(zé)新品研發(fā)驗(yàn)證工作,期間組織研發(fā)部和質(zhì)檢部進(jìn)行過(guò)兩次安全培訓(xùn),同時(shí)參與日常實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)操作等工作,熟練操作血培養(yǎng)質(zhì)控菌(好氧菌9種,厭氧菌7種)的陽(yáng)性實(shí)驗(yàn)。驗(yàn)證工作主要負(fù)責(zé)對(duì)新品特殊環(huán)節(jié)的驗(yàn)證,以確保該過(guò)程穩(wěn)定且符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。熟悉《03版GMP驗(yàn)證指南》及醫(yī)療器械13485等文件。主要熟悉各種微生物負(fù)載檢測(cè)方法并熟練操作。對(duì)每個(gè)過(guò)程驗(yàn)證均依據(jù)相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,反復(fù)三批實(shí)驗(yàn),確保數(shù)據(jù)的可靠性,最終出具驗(yàn)證報(bào)告經(jīng)質(zhì)檢部確認(rèn),完成驗(yàn)證。在這兩年半的時(shí)間里始終兼職公司的采購(gòu)工作,在保證完成以上工作的同時(shí),每月接收各部門(mén)的采購(gòu)清單,并按體系流程采購(gòu)物品,保證公司生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)、行政的正常運(yùn)行。工作時(shí)間:1999-06 - 2003-09
公司名稱:錘子簡(jiǎn)歷人才咨詢有限公司 | 所在部門(mén):品管部 | 所在崗位:品質(zhì)主管
工作描述:1.負(fù)責(zé)公司的質(zhì)理管理系統(tǒng),并成功在2000年推行ISO9001,以及ISO14001認(rèn)證.2.負(fù)責(zé)安規(guī)(UL,TUV,CCC)相關(guān)認(rèn)證及每季例行檢查。3.負(fù)責(zé)來(lái)料檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室、體系各組的全面管理工作4.負(fù)責(zé)組織質(zhì)量策劃,收集,分析產(chǎn)品質(zhì)量信息、生產(chǎn)過(guò)程能力信息。生產(chǎn)過(guò)程異常產(chǎn)生的改進(jìn)和異常問(wèn)題的落實(shí)關(guān)閉執(zhí)行督導(dǎo)5.負(fù)責(zé)組織與質(zhì)量有關(guān)的不合格品進(jìn)行評(píng)審及改善措施進(jìn)行效果確認(rèn)并跟蹤。6.負(fù)責(zé)組織與外部/內(nèi)部協(xié)調(diào)、溝通及質(zhì)量信息的傳遞。7.負(fù)責(zé)對(duì)與質(zhì)量有關(guān)的對(duì)策及改善措施進(jìn)行效果確認(rèn)并跟蹤。8.根據(jù)質(zhì)量問(wèn)題分析、決定現(xiàn)場(chǎng)停止生產(chǎn)和停止出貨。項(xiàng)目經(jīng)歷項(xiàng)目時(shí)間:2016-03 - 2003-09項(xiàng)目名稱:VR(頭戴式3d頭盔)項(xiàng)目描述:項(xiàng)目介紹1.主導(dǎo)產(chǎn)品性能不良分析與改善;
2.產(chǎn)線工藝流程及工裝進(jìn)行改善,提高產(chǎn)品質(zhì)量,降低不良率;
3.針對(duì)oqc不良,進(jìn)行分析改善及客戶對(duì)應(yīng); 4.不良分析專業(yè)技術(shù)資料制作及教育。我的職責(zé)項(xiàng)目時(shí)間:2014-11 - 2003-09項(xiàng)目名稱:I Watch良率提升項(xiàng)目描述:項(xiàng)目介紹1. I Watch從NPI階段到量產(chǎn)階段的持續(xù)改善。
2. 主導(dǎo)IWatch導(dǎo)入到量產(chǎn)整個(gè)階段的品質(zhì)管控及良率提升(直通率從40%~85%)我的職責(zé)個(gè)人評(píng)價(jià)我是一個(gè)性格開(kāi)朗,真誠(chéng),待人熱情,樂(lè)觀自信的人.責(zé)任心強(qiáng),善于與人溝通交流,并具有良好的表達(dá)能力及溝通能力.有較強(qiáng)的意志力和吃苦耐勞精神,能迅速適應(yīng)各種環(huán)境并融入其中,社會(huì)實(shí)踐使我具備了一定的抗壓能力和良好的個(gè)人素質(zhì),使我能以最佳的心態(tài)從容面對(duì)各種挫折和挑戰(zhàn).相信有激情就有一切,雖在各方面有很多不足,但會(huì)全力以赴.個(gè)人技能QC質(zhì)量工具的運(yùn)用,Minitab等軟件
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