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基本信息

姓名：錘子簡(jiǎn)歷

年齡：23

電話：186****2902

郵箱：939172339@qq.com

經(jīng)驗(yàn)：8年

意向：生物工程/生物制藥

教育背景

時(shí)間：2011-09到2014-06

學(xué)校：錘子簡(jiǎn)歷信息學(xué)院 | 專業(yè)：食品科學(xué)與工程 | 學(xué)歷：碩士

工作經(jīng)歷

工作時(shí)間：2009-01到2011-07

公司名稱：錘子簡(jiǎn)歷信息技術(shù)有限公司 | 所在部門：研發(fā)部 | 所在崗位：生物工程/生物制藥

工作描述：

09年1月，公司遷址參與新址十萬(wàn)級(jí)凈化車間及萬(wàn)級(jí)菌檢室的建設(shè)，掌握GMP車間設(shè)計(jì)規(guī)范及要求。

09年2月至6月，在研發(fā)部參與新品的研發(fā)試驗(yàn)，在此期間熟練操作微生物試驗(yàn)、有機(jī)無(wú)機(jī)化學(xué)試驗(yàn)，熟悉萬(wàn)級(jí)實(shí)驗(yàn)室使用及維護(hù)，并在短時(shí)間內(nèi)掌握厭氧培養(yǎng)箱、梅里埃3D60及BD9050兩臺(tái)進(jìn)口設(shè)備操作，并負(fù)責(zé)其日常維護(hù)保養(yǎng)工作。在后期參與編輯完成生產(chǎn)工藝作業(yè)指導(dǎo)書。

09年7月至10年11月，調(diào)入生產(chǎn)部，擔(dān)任生產(chǎn)主管，主要負(fù)責(zé)日常生產(chǎn)任務(wù)和新品的過(guò)渡。主要內(nèi)容：生產(chǎn)計(jì)劃安排與實(shí)施，組織部門GMP體系的學(xué)習(xí)和管理，確保GMP體系的有效運(yùn)行，十萬(wàn)級(jí)潔凈車間日常維護(hù)保養(yǎng)；生產(chǎn)設(shè)備的安裝調(diào)試及驗(yàn)收，在此之后進(jìn)行新品中試。在設(shè)備到廠后帶領(lǐng)本部門員工熟悉設(shè)備，對(duì)參數(shù)性能反復(fù)調(diào)試，最終對(duì)設(shè)備驗(yàn)收得出結(jié)論，出具驗(yàn)證報(bào)告，確保滿足生產(chǎn)需要。同時(shí)參與編寫及修改各個(gè)設(shè)備操業(yè)指導(dǎo)書，并下發(fā)至各責(zé)任人落實(shí)到位。在中試階段與研發(fā)部、質(zhì)檢部相互配合協(xié)作完成中試生產(chǎn)，為后期生產(chǎn)積累經(jīng)驗(yàn)和參考數(shù)據(jù)。

10年12月至11年7月，調(diào)回研發(fā)部，主要負(fù)責(zé)新品研發(fā)驗(yàn)證工作，期間組織研發(fā)部和質(zhì)檢部進(jìn)行過(guò)兩次安全培訓(xùn)，同時(shí)參與日常實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)操作等工作，熟練操作血培養(yǎng)質(zhì)控菌（好氧菌9種，厭氧菌7種）的陽(yáng)性實(shí)驗(yàn)。驗(yàn)證工作主要負(fù)責(zé)對(duì)新品特殊環(huán)節(jié)的驗(yàn)證，以確保該過(guò)程穩(wěn)定且符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。熟悉《03版GMP驗(yàn)證指南》及醫(yī)療器械13485等文件。主要熟悉各種微生物負(fù)載檢測(cè)方法并熟練操作。對(duì)每個(gè)過(guò)程驗(yàn)證均依據(jù)相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，反復(fù)三批實(shí)驗(yàn)，確保數(shù)據(jù)的可靠性，最終出具驗(yàn)證報(bào)告經(jīng)質(zhì)檢部確認(rèn)，完成驗(yàn)證。

在這兩年半的時(shí)間里始終兼職公司的采購(gòu)工作，在保證完成以上工作的同時(shí)，每月接收各部門的采購(gòu)清單，并按體系流程采購(gòu)物品，保證公司生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)、行政的正常運(yùn)行。

工作時(shí)間：2013-07到2017-04

公司名稱：錘子簡(jiǎn)歷信息互動(dòng)有限公司 | 所在部門： | 所在崗位：生物工程/生物制藥

工作描述：

1：參與并負(fù)責(zé)上游工藝平臺(tái)的建立和完善平臺(tái)技術(shù)、實(shí)驗(yàn)記錄、SOP等。能熟練操作上游工藝平臺(tái)的所有技術(shù)：細(xì)胞復(fù)蘇凍存、反應(yīng)器使用、平臺(tái)各儀器使用（玻璃反應(yīng)器、nova、滅菌柜、wave、一次性生物反應(yīng)器等）、DOE分析、深層過(guò)濾、實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)等。

2：熟練掌握單抗上游工藝開發(fā)：培養(yǎng)基篩選和細(xì)胞株穩(wěn)定性評(píng)估、二次克隆上游工藝鑒定，搖瓶工藝、scale-down和scale-up工藝開發(fā)。

3：能熟練的使用minitab軟件進(jìn)行DOE的分析并熟悉QbD在生物制藥等領(lǐng)域中的應(yīng)用。

4：熟悉掌握單抗的CQA的確立及通過(guò)上游工藝調(diào)整單抗的質(zhì)量屬性：純度、糖基化、電荷異質(zhì)性等，并掌握生物類似藥一致性評(píng)價(jià)方法。

5：熟練掌握主流玻璃罐和一次性生物反應(yīng)器放大方法：P/V、VVM、KLa等。

6： 接受過(guò)完善的法規(guī)培訓(xùn)：撰寫過(guò)PCT和文章，熟悉GMP、生物類似藥評(píng)價(jià)、ICH、藥典。

7：負(fù)責(zé)過(guò)藥理毒理用和注冊(cè)批用中試樣品的生產(chǎn)，同時(shí)做過(guò)注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫。

項(xiàng)目經(jīng)歷

項(xiàng)目時(shí)間：2015-09到2017-04

項(xiàng)目名稱：研究生課題

項(xiàng)目描述：

項(xiàng)目介紹

在植物基因組學(xué)及功能分析課題方向參與芒草BAC文庫(kù)的構(gòu)建工作，及獨(dú)立完成文庫(kù)PPDK基因的篩選，設(shè)計(jì)出三維混合池的篩庫(kù)方法，可快速篩選出含有目的基因的陽(yáng)性PPDK基因克隆。

小麥遺傳與育種課題方向主要利用iTRAQ，雙向電泳等質(zhì)譜技術(shù)結(jié)合生物信息學(xué)技術(shù)(GO分析，COG分析，主要Pathway通路分析，蛋白和基因的關(guān)聯(lián)分析等)，并輔助石蠟切片，半薄切片和透射電子顯微鏡對(duì)花藥發(fā)育過(guò)程的觀察，本課題在細(xì)胞形態(tài)學(xué)水平，蛋白質(zhì)水平和基因水平上探究了Ven型胞質(zhì)雄性不育系小麥的育性發(fā)育機(jī)理。研究生期間在相關(guān)研究領(lǐng)域發(fā)表3篇學(xué)術(shù)文章。

研究生課題基本已經(jīng)完成，可保證長(zhǎng)期實(shí)習(xí)，畢業(yè)后馬上工作。

汪月, 張艷霞, 藺艷麗, 等. 小麥 Ven 型胞質(zhì)雄性不育植株與可育植株花藥蛋白質(zhì)組差異研究[J]. 西北植物學(xué)報(bào), 2016, 36(6): 1135-1145.

Yue W, Fulai S, Qingrong G, et al. Auxins Regulations of Branched Spike Development and Expression of TFL, a LEAFY-Like Gene in Branched Spike Wheat (Triticum aestivum)[J]. Journal of Agricultural Science, 2017, 9(2): 27.

Xiuqin?W,?Song?Y,?Yue?W,?et?al.?Proteomics?Analysis?of?Photo-Thermo-Sensitive?Male?Sterility?Wheat?Line?BNS?during?Its?Thermosensitive?Period[J].?Journal?of?Agricultural?Science,?2017,?9(6):?131.

我的職責(zé)

項(xiàng)目時(shí)間：2014-10到2017-04

項(xiàng)目名稱：北方馬鈴薯晚疫病菌致病型分布及遺傳多樣性研究

項(xiàng)目描述：

項(xiàng)目介紹

該項(xiàng)目主要是對(duì)東北三省以及內(nèi)蒙古自治區(qū)、河北省五省區(qū)的致病疫霉菌株進(jìn)行采集、分離純化，并對(duì)其交配型、抗藥性以及生理小種進(jìn)行分析測(cè)定，根據(jù)連續(xù)幾年的變化趨勢(shì)，制定有效的防治措施和應(yīng)對(duì)策略。

我的職責(zé)

1.參與該項(xiàng)目中馬鈴薯晚疫病菌致病疫霉在東北三省及內(nèi)蒙古自治區(qū)的采集和分離純化2.負(fù)責(zé)純化后菌株交配型的測(cè)定，分析交配型變化趨勢(shì)，為馬鈴薯晚疫病的防治策略的完善奠定基礎(chǔ)。3.以不同交配型菌株為實(shí)驗(yàn)對(duì)象，利用之前分離得到的拮抗細(xì)菌對(duì)其進(jìn)行一系列抑菌實(shí)驗(yàn)，為馬鈴薯晚疫病的生物防治提供實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)。

個(gè)人評(píng)價(jià)

學(xué)校：錘子簡(jiǎn)歷科技大學(xué) ||

個(gè)人技能

負(fù)責(zé)檢測(cè)儀器如GC-MS等的管理，熟練使用GC-MS等色譜儀器，會(huì)用ICP等儀器

參與生物方面的課題研究，如細(xì)胞培養(yǎng)及活性物質(zhì)的提取、微生物培養(yǎng)及檢測(cè)。細(xì)胞培養(yǎng)主要涉及骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞MSCs、小鼠成骨前體細(xì)胞MC3T3-E1等的培養(yǎng)。對(duì)蛋白純化有一定涉獵

熟練操作并獨(dú)立完成絕大部分的生物學(xué)實(shí)驗(yàn)，包括核酸提取、PCR、RT-PCR、熒光定量PCR、分子雜交等多種分子生物學(xué)手段

食品研發(fā)及質(zhì)量控制