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工作經(jīng)歷（案例一）

工作時(shí)間：2012-07 - 2017-08

公司名稱：錘子簡歷人才咨詢有限公司 

所在部門： 

所在崗位：藥品生產(chǎn)/質(zhì)量管理兼藥品注冊(cè)

工作描述：

公司內(nèi)部：

負(fù)責(zé)日常批記錄數(shù)據(jù)的整理，藥品追溯系統(tǒng)數(shù)據(jù)的上傳與維護(hù)；

負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量回顧；

負(fù)責(zé)質(zhì)量保證部GMP文件的起草審核工作，以及其他各部門GMP文件的審核工作

負(fù)責(zé)藥品數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)的維護(hù)更新工作

負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的資料整合匯總工作；

負(fù)責(zé)原料藥供應(yīng)商發(fā)生改變時(shí)的備案材料準(zhǔn)備；

負(fù)責(zé)公司內(nèi)證件的換發(fā)備案材料的準(zhǔn)備工作；

負(fù)責(zé)藥品廣告申報(bào)審批材料的準(zhǔn)備工作；

負(fù)責(zé)本公司所有品種的藥品再注冊(cè)

負(fù)責(zé)與本部門相關(guān)的日常事務(wù)性工作。

參與新廠的資料申報(bào)準(zhǔn)備工作以及施工圖紙的審核工作。

對(duì)外：

負(fù)責(zé)與北京市食品藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)管理系統(tǒng)老師溝通，更新完善藥品數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)；

負(fù)責(zé)與國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心老師交流，提交符合要求的PSUR及各項(xiàng)藥品不良反應(yīng)相關(guān)數(shù)據(jù)；

負(fù)責(zé)改變?cè)弦?yīng)商的報(bào)批工作，負(fù)責(zé)審批進(jìn)度的跟進(jìn)；

負(fù)責(zé)藥品廣告審批材料的報(bào)備工作；

負(fù)責(zé)本公司所有品種藥品再注冊(cè)的申報(bào)工作及問題品種與注冊(cè)處老師和藥品審評(píng)中心老師的溝通工作；

工作經(jīng)歷（案例二）

工作時(shí)間：2012-05 - 2012-08

公司名稱：錘子簡歷招聘咨詢有限公司 

所在部門： 

所在崗位：學(xué)生實(shí)踐

工作描述：

擔(dān)任車間主任助理一職，主要職責(zé)是協(xié)助車間主任指導(dǎo)生產(chǎn)，負(fù)責(zé)書寫生產(chǎn)記錄等；這是我第一次真正了解到工廠文化，再此期間，我學(xué)習(xí)到了，在工作過程中應(yīng)始終抱有極大熱忱，特別在醫(yī)藥行業(yè)，應(yīng)特別嚴(yán)謹(jǐn)仔細(xì)，對(duì)工作高度負(fù)責(zé)。

工作經(jīng)歷（案例三）

工作時(shí)間：2016-04 - 至今

公司名稱：錘子簡歷人才咨詢有限公司 

所在部門： 

所在崗位：助理研究員

工作描述：

根據(jù)SOP和實(shí)驗(yàn)方案，接收管理供試品，分發(fā)和委托方溝通樣品返還和樣品信息。匯總信息，發(fā)給SD寫進(jìn)實(shí)驗(yàn)方案。

與委托方聯(lián)系、溝通，確認(rèn)供試品信息。

根據(jù)GLP要求，核對(duì)藥品信息，驗(yàn)收，入庫供試品。對(duì)于有問題的藥品與委托方再次確認(rèn)相關(guān)信息，處理不合格藥品。

根據(jù)SD提交的申請(qǐng)和方案，配制、分發(fā)供試品，并按照企業(yè)SOP填好相應(yīng)的一系列記錄。

定期對(duì)庫房核查，對(duì)儀器維護(hù)，主要使用到的儀器有：各種電子天平，生物安全柜，超凈工作臺(tái)，移液槍等。

課題結(jié)束，整理相關(guān)資料并歸檔。

年底各種儀器使用、維護(hù)記錄整理歸檔。

1、接收客戶寄送過來的供試品并確認(rèn)相關(guān)信息，反饋給SD、

2、根據(jù)實(shí)驗(yàn)方案和SD的配制申請(qǐng)配制相關(guān)制劑。

3、根據(jù)GLP相關(guān)規(guī)定填寫記錄。

4、參與部門sop和相關(guān)表格制定。

5、實(shí)驗(yàn)結(jié)束后相關(guān)資料的歸檔。

工作經(jīng)歷（案例四）

工作時(shí)間：2008-03 - 2009-05

公司名稱：錘子簡歷人才咨詢有限公司 

所在部門： 

所在崗位：研發(fā)助理

工作描述：

在寧波得力集團(tuán)的膠粘制品有限公司的化工制品研發(fā)部，從事研發(fā)助理工作，該子公司為國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，主要產(chǎn)品為膠黏劑：PVA、PVP、乳膠等化工產(chǎn)品。工作初期本人負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品開發(fā)情況的數(shù)據(jù)采集、整理、統(tǒng)計(jì)和分析工作，幫助完善產(chǎn)品性能及其評(píng)估工作，參與了2個(gè)新產(chǎn)品的配方研發(fā)。