項目描述:1、質量管理部日常行政人事管理(QA、QC、質量管理員、注冊備案員);
2、質量管理部日常工作管理(QA、QC、質量管理員);
3、GMP軟件、檔案管理;
4、GMP現(xiàn)場管理,涵蓋所有GMP相關部門;
5、物料供應商審計審批、檔案管理;
6、確認與驗證、偏差、變更、CAPA、GMP自檢、質量投訴、產(chǎn)品質量回顧等的管理;
7、藥監(jiān)部門的審計檢查的迎檢工作;
8、客戶外部審計的迎檢工作;
9、新產(chǎn)品申報資料、試產(chǎn)等工作;
10、直接負責GMP認證的軟件、現(xiàn)場、迎檢等(除硬件改造的工程安排等外);
公司的質量管理工作,并全面負責2010版GMP認證工作,認證劑型為片劑、顆粒劑、膠囊劑、乳膏劑、溶液劑(外)、混懸劑(劑)、凝膠劑、搽劑8個劑型,已于2014年12月底通過了現(xiàn)場檢查;