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來源/風云藥談
?作者/張廷杰
就當前,藥企面對的環(huán)境背景有些復雜,從產品立項選擇方面如何突圍成為醫(yī)藥企業(yè)中短期的重中之重,為何?因為只有產品上布局,才有可能贏得未來,沒有產品布局談未來---那就是空談。
如下圖:
(風云藥談獨家制作,本圖嚴禁轉載)
因此,產品以及品線布局成為藥企博取未來與國內外市場的重要戰(zhàn)略。
機會一
? “過評與國采”
這里我們先明確一個問題,一致性評價做不做?
任何一個企業(yè)想要有更長遠的未來,就得有產品,而有產品就必須做一致性評價,從歐美日可以得到這個結論。
至于哪些產品是否做過評,什么時機做過評,這是企業(yè)可以選擇的。
為什么說“過評+國采”是機會點?
現(xiàn)在,大部分產品因為289時集中申報,一部分因為7.22之后搶注,導致部分產品大量企業(yè)做過評,過評后進入“國采”價格被擊穿,這其中有一部分是時間差的問題。
未來,隨著國采的“價格絞殺”威力釋放,一部分MAH、自然人老板、部分小企業(yè)、小的研發(fā)公司會撤出這個“過評大軍”,只留下有實力的企業(yè)大范圍的做過評,并且,未來很難出現(xiàn)一個產品幾十家、幾十家一起做過評了。
理性過后,還敢于做過評的這都是“真金”,未來可以預見到的是有的企業(yè)會做一百+,甚至幾百+個產品過評(視同過評),而活下來的企業(yè)瓜分市場,大量仿制藥的陣地就此固化(見日本)。
國采中選產品市場的二次開發(fā),除了極個別產品,所有國采中標的企業(yè)都在尋求二次開發(fā),而未過評企業(yè)還享受不到這個“相對紅利”。
品線組合過評、領域組合過評、博取未來的過評理性機會與當下的二次開發(fā),占坑也很重要。
這一條看懂的自然能看懂,看不懂的請往下看。
機會二
“API”的強勢先機
不管是壟斷還是獨家供應,原料的優(yōu)勢在未來顯得更加重要,從產品研發(fā)、國采報價到搶占市場先機,政策靈活度,利潤產出比等方面,原料藥的布局就是產品立項選擇的堅強后盾。
原料的壁壘就是制劑的壁壘、制劑的壁壘就是競爭的優(yōu)勢,而競爭的優(yōu)勢就是企業(yè)賴以生存和發(fā)展的驅動力。
從原料藥到制劑,還可以延伸出2類新藥,這也是二類創(chuàng)新的機會基礎。
那么,原料藥的布局需要合并、控股、收購、代理等諸多方式實現(xiàn)。
只會埋頭干活,不會抬頭看天的主管領導都是不合格的領導。
有原料優(yōu)勢、原料壁壘,不管是國采還是市場競爭,就已經(jīng)贏在了起跑線上,望重視、重視、再重視!?。?/p>
機會三
“先進技術”就是生產力
產品+創(chuàng)新+先進技術這是一套組合,就像餐飲+創(chuàng)新+互聯(lián)網(wǎng)=外賣一個道理。
產品嫁接到技術上會實現(xiàn)二次騰飛,下面舉例說明。
紫杉醇+白蛋白/脂質體,吸入溶液+吸入裝置,胰島素+預充,阿立哌唑+改良=長效,非甾體+巴布膏,芬太尼+透皮貼,布比卡因+無菌粉末注射,抗生素+雙室袋等等,舉不勝舉。
有些原料是好突破的,但是,技術不是那么好突破的,技術存在專利、授權、成本等問題。
先進的技術就是產品立項選擇的“助推器”。
機會四
“品線”的合力
品線的合力國內大部分企業(yè)做的還不是很到位,這也是歷史遺留問題,在未來一段時間很多企業(yè)會就某一領域品線做重點規(guī)劃。
比如:太太的呼吸吸入,人福的毒麻精放,沃森的生物、興齊的眼科等等。
品線在市場營銷競爭力,抗政策影響,資源整合、人員布局、專家資源整合方面具有先天優(yōu)勢,縱觀國內外的大企業(yè)品線能力都極強,并且在一個領域深耕更容易在一個品線走出領先的格局。
比如:吉利德的肝病線、輝瑞的心腦血管線、AZ呼吸領域、默沙東的疫苗等等。
機會五
“產線”的壁壘
產品的布局是多方位綜合考慮,而后端的生產線布局會推動產品立項走向一個高度。
納米、生物、無菌、注射筆、無菌粉末注射、透皮、吸入、植入、熱熔等等都具有獨特的壁壘性,而這種生產線的壁壘性又延伸到產品的壁壘性。
不管是在做高端仿制還是做創(chuàng)新,產生線的優(yōu)勢不單單是降低成本,減員增效;更多的要體現(xiàn)在對產品的助力上。
并且,生產線的布局具有長期性,而在生產線的布局上本身就涉及到制劑的布局,這兩個是相互影響、相互促進的作用。
機會六
“二類與505”的選擇
如果說做類創(chuàng)新哪個國家做的好,大家首先想到日本,日本也是全球專利約束架構下創(chuàng)新做的非常好的,而中國在以前不管是自主創(chuàng)新還是二類創(chuàng)新并沒有特別大的突破,或者說能在全球有競爭力的突破。
但是,二類創(chuàng)新也不是想做就能做的,首先,二類可選的范圍是有限的,并不是想象中有個想法就可以實現(xiàn),是需要通過倫理、實驗室、動物實驗、生物實驗、國家局專家、臨床專家等一系列的前期準備工作。
我們看一下,國內二類近幾年做的如何?
(數(shù)據(jù)來源:Insight ?藥智? 風云藥談整理)
(數(shù)據(jù)來源:Insight ?藥智? 風云藥談整理)
而二類的申報又主要集中在2.4類,2.4并不具備制劑的創(chuàng)新性。
我認為,在接下來的10年,甚至更長一段時間,中國的二類申報一定會迎來一個高潮。
這里再補充一條:專利挑戰(zhàn)?。?!---劃重點!
其中,有你的身影么?
機會七
“三棲產品”的未來趨勢
從近幾年發(fā)展突飛猛進的線上、DTP藥房、院外銷售、臨床控費、踢品種、醫(yī)院難進的綜合影響因素來看,具有多重渠道屬性的產品是各企業(yè)所熱衷的,就算是進了集采還能有一塊“自留地”,盡管未來也一定會大統(tǒng)一。
這里說的更多的是從政策的未來發(fā)展趨勢,對比歐美日的市場渠道格局,醫(yī)院藥品耗材零加成、DRG的實施等方面考慮。
更重要的一點是營銷思路來考慮這一點。
因為,大多數(shù)大型企業(yè)都在布局線上、院外等領域,那么,很多產品不具備線上、院外、互聯(lián)網(wǎng)等屬性,就導致線上、院外、互聯(lián)網(wǎng)等戰(zhàn)略難以落實到位,這所有的一切都是靠產品作為支點。
而線上、互聯(lián)網(wǎng)、院外又以慢病、生殖隱私、外用、便捷、高附加值、不用患者教育等特點為主,這也就是說在“三棲產品”的布局上要充分考慮到患者的購買特點。
還要研究購買行為學、心理學、線上購買習慣,O2C等特點,這個就是產品規(guī)劃以外的考慮要素,不是產品自身特點,希望各位老板能理解。
機會八
“買買買”的滾雪球效應
最近刷爆朋友圈AZ要930億美金收購吉利德,不管是真假,但是,代表了國際醫(yī)藥企業(yè)巨頭的發(fā)展之路。
買產品:以“藥王”修美樂為代表的買產品一族,包括恒瑞的阿法替尼、天晴的安羅替尼都離不開購買的身影,前段時間石藥買斷了上海創(chuàng)諾的厄諾替尼銷售權等等,這樣的案例可以寫千個萬個案例。
買企業(yè):艾伯維630億美金收購艾爾建、諾華收購愛爾康、而國內的遠大系、復星系、國藥系、華潤系都是買買買。
買渠道/領域:買產品自帶領域預渠道,這個是水到渠成的事,并且也是諸多合并、收購的目的之一。
這種手法常見于外企對內資企業(yè)的收購。
合作:和全球的、國內的優(yōu)秀研發(fā)企業(yè)合作開發(fā)、委托開發(fā)、產品購買,同樣是產品立項選擇的重要組成部分。
專業(yè)的事讓專業(yè)的人去做,國內近幾年火熱的藥明康德、泰格、博瑞、康龍化成、軍科院等等一眾優(yōu)秀的研發(fā)機構,都是產品立項規(guī)劃的好選擇。
這里給大家看一組數(shù)據(jù):
(信息來源:工信部年冊? ?風云藥談獨家整理)
有的朋友會講,收購和產品立項有什么關系?這里不是講立項選擇么?
我們產品立項的目的是什么?是讓我們選的產品最終上市,然后產生銷售,產生利潤,推動和支撐企業(yè)發(fā)展。
那么,從最終目的來講,收購企業(yè)袋產品和產品立項選擇,有什么最終目的上的區(qū)別?理解否?
機會九
“人才(團隊)”的創(chuàng)造力
21世紀什么最值錢?人才最值錢。
產品的立項選擇是有誰來完成?是電腦?是數(shù)據(jù)庫?是錢?
都不是,最終是由具體的人來完成。
從華為的5G技術到具體先進藥品、優(yōu)勢產品立項的選擇,都一切都是“核心人才”完成的,這里不得不提及前幾天科倫給王院長的“大禮包”。
人才包括自己的人才、合作伙伴的人才、愿意合作的人才、“國家局的技術人才、審評人才”,這里的人才是一個廣義上的人才,各位老板請發(fā)揮想象力。
人才的品線規(guī)劃能力與水平直接決定了老板花的錢是否值得,為什么有的企業(yè)年年花大錢產品始終上不來?這一定是在人員的選擇與授權上出了問題。
解決人才的問題,一是自身企業(yè)要比較優(yōu)秀,沒有梧桐樹引不來金鳳凰,從硬件設備到“軟件授權管理”;另外一個要有足夠的誠意,開足代價與籌碼。
提示一點,現(xiàn)在的混子也多,畢竟,這個東西不花自己的錢,需要老板擦亮眼睛。
機會十
? ?高處不勝寒
靶向、生物、細胞、基因、免疫、干預等領域,去尋找“無人區(qū)”,就像華為在“5G、6G”等領域那樣,但是,我們國內企業(yè)想要走到“無人區(qū)”還有待時日,有圖為證。
(數(shù)據(jù)來源:藥智網(wǎng)? 醫(yī)藥魔方??風云藥談整理)
做藥的人,如果有機會、有條件,沒有人、沒有企業(yè)不想做1.1類新藥,畢竟,也算是在中國的醫(yī)藥行業(yè)這部“史書”上留下輝煌的一頁。
如果說,前面的立項選擇建議是給所有企業(yè)的,那么,這第十條的就是國內的頭部企業(yè)才能完成的歷史使命。
再給大家看一組數(shù)據(jù):
全球近50年新藥主要國家創(chuàng)新藥數(shù)據(jù)
(數(shù)據(jù)來源:風云藥談整理)
國內企業(yè)目前1類申報數(shù)據(jù)
年度&1、2類新藥申報數(shù)量
(數(shù)據(jù)來源:Insight ??風云藥談整理)
劑型&1、2類申報
(數(shù)據(jù)來源:Insight ?風云藥談整理)
一類申報的數(shù)量、速度已經(jīng)進入了高速增長期,如果沒有數(shù)據(jù)做支撐,好像創(chuàng)新離我們很遠,上面這組數(shù)據(jù)是不是讓很多老板感受到了壓力?
不管這些創(chuàng)新藥是否是真正意義上的創(chuàng)新藥,至少這是一個偉大的進步。
有幾個沒聊到的
1、??婆c小而美:這一年多聽到小而美和專科耳朵都要起老繭了,沒有技術與API支撐的專科與小而美都是“自欺欺人”。
??茖儆谄肪€規(guī)劃,小而美屬于API與技術的范疇,所以,今天沒有對??婆c小而美單獨提及。
2、具體產品:今天主要分享的是產品立項選擇的邏輯性,而不是具體產品立項分享課,如果,邏輯性沒有問題,立項就不會有問題,邏輯有問題,立項,,,
3、宏觀與微觀:今天分享的主要是宏觀的,具有一定趨勢統(tǒng)一性的問題,微觀的問題就在宏觀的具體觀點里,請仔細閱讀。
4、政策與法規(guī):政策具有階段性的不確定性,法規(guī)就明明白白的去學習,咨詢專家,有些政策不同的專家觀點也不一樣。
5、老藥新做:這個問題我以前已經(jīng)聊過很多次了,不想再過多的說這個事情,有想法的小伙伴就單獨后臺留言聊吧。
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