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錘子簡(jiǎn)歷品牌推廣師
藥品注冊(cè)簡(jiǎn)歷項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)范文
作者:君仔小編 2022/11/02 00:30:19
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項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)(案例一)

項(xiàng)目時(shí)間:2014-07 - 至今

項(xiàng)目名稱:工藝研發(fā)

項(xiàng)目描述:

項(xiàng)目介紹

作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)該項(xiàng)目部分步驟的工藝路線優(yōu)化和生產(chǎn)。

例如,一步為上保護(hù)基團(tuán)。該步看上去很簡(jiǎn)單,實(shí)際卻出現(xiàn)了很大的問(wèn)題,根據(jù)原工藝制備出的產(chǎn)品雜質(zhì)較大,很難分離,收率很低。根據(jù)LCMS譜圖和產(chǎn)品特性,確定雜質(zhì)結(jié)構(gòu),采用加酸加堿方法小試,確定添加的輔助試劑,再篩選試劑當(dāng)量,提高產(chǎn)品純度。破壞性試驗(yàn),模擬工廠放大,找到穩(wěn)定工藝的范圍,再確定Spec,書(shū)寫(xiě)研發(fā)報(bào)告和批記錄,以及生產(chǎn)前的相關(guān)準(zhǔn)備。

我的職責(zé)

項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)(案例二)

項(xiàng)目時(shí)間:2014-04 - 2015-12

項(xiàng)目名稱:有序大孔分子印跡整體柱分離純化銀杏萜內(nèi)酯與黃銅研究

項(xiàng)目描述:

項(xiàng)目介紹

開(kāi)發(fā)研究高分子材料(大孔分子印跡聚合物),此材料性能研究完后,再將此材料裝于固相萃取柱中,用于銀杏萜內(nèi)酯與黃銅的分離純化。

我的職責(zé)

合成大孔分子印跡聚合物,再用此材料對(duì)銀杏葉中的槲皮素進(jìn)行特異性吸附,用槲皮素的相似物來(lái)研究此材料的結(jié)合位點(diǎn),最后再將大孔分子印跡聚合物裝填于固相萃取柱中,用于銀杏葉中槲皮素的分離提純。

項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)(案例三)

項(xiàng)目時(shí)間:2013-12 - 2014-02

項(xiàng)目名稱:藥品類數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)企業(yè)端試點(diǎn)使用

項(xiàng)目描述:

項(xiàng)目介紹

該項(xiàng)目為北京市食品藥品監(jiān)督管理局開(kāi)展的關(guān)于北京市藥品類數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)企業(yè)端試點(diǎn)使用工作,目的在于完善系統(tǒng)功能,優(yōu)化系統(tǒng)數(shù)據(jù),提高服務(wù)效能。

我的職責(zé)

在該項(xiàng)目中擔(dān)任該項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)所有數(shù)據(jù)信息的核對(duì)工作以及錯(cuò)誤信息的匯總糾正工作,負(fù)責(zé)與藥監(jiān)局老師的溝通協(xié)調(diào)。

項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)(案例四)

項(xiàng)目時(shí)間:2013-06 - 2013-12

項(xiàng)目名稱:臨床研究

項(xiàng)目描述:

項(xiàng)目介紹

對(duì)要進(jìn)行合作的醫(yī)院和科室的篩選及溝通。

核對(duì)原始資料以保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確。

試驗(yàn)用藥品及文件的管理。

病歷報(bào)告的收集整理與匯總。

我的職責(zé)

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