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項目經(jīng)歷(案例一)
項目時間:2007-09到至今
項目名稱:上海松奇康醫(yī)療器械有限公司
項目描述:
項目介紹
負責(zé)公司生產(chǎn)許可證,銷售許可證的申請、考核、內(nèi)部體系考核等總經(jīng)理提示的相關(guān)工作
貫徹醫(yī)療器械的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。建立和完善質(zhì)量管理體系,使其有效地、持續(xù)地運作。商品進庫驗收工作,以確定合格商品進庫。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,修改和制定質(zhì)量文件。
負責(zé)公司新產(chǎn)品的注冊申報等工作。編制最終產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任書及成品交付檢驗規(guī)范,并負責(zé)對檢驗員的日常管理工作。對日常不合格品的處理,配合有關(guān)部門尋找發(fā)生質(zhì)量問題的原因。
日常的質(zhì)量統(tǒng)計分析工作。監(jiān)督操作人員執(zhí)行工藝紀(jì)律情況以及檢驗人員的貫徹情況,對工藝紀(jì)律執(zhí)行情況進行系統(tǒng)的分析,并及時反饋有關(guān)部門。
運用檢測方法對零件進行檢測與分析,為有關(guān)部門提改進產(chǎn)品質(zhì)量提供依據(jù)。 引領(lǐng)質(zhì)量改進活動,帶領(lǐng)團隊達到公司的質(zhì)量目標(biāo)。負責(zé)客戶外部質(zhì)量改進活動的推動;監(jiān)控供應(yīng)商產(chǎn)品的不良表現(xiàn),確定并推動流程的改善、原因分析和改進措施的實施;
協(xié)調(diào)采購、銷售部、制造和技術(shù)部來清除會引起質(zhì)量問題的溝通障礙。
我的職責(zé)
企業(yè)管理者代表
項目經(jīng)歷(案例二)
項目時間:2016-04到至今
項目名稱:Sandisk 4G miniSD card phase out issue
項目描述:
項目介紹
接Sandisk通知,4G miniSD card已停產(chǎn),需立即導(dǎo)入8G miniSD card。國內(nèi)及國外GNSS接收機均需使用此miniSD card。
我的職責(zé)
1. 負責(zé)新樣品測試,包括開機檢測及靜態(tài)數(shù)據(jù)記錄測試;
2. 負責(zé)搭建測試setup,記錄測試數(shù)據(jù),并分析結(jié)果,反饋給項目組;
測試發(fā)現(xiàn):
1. Sandisk 8G miniSD卡(HCI)樣品裝入國內(nèi)GNSS接收機后,SD卡指示燈不亮;裝入國外GNSS接收機,SD卡指示燈正常點亮;初步判定8G miniSD卡(HCI)不能用于國內(nèi)GNSS接收機;
2. 同時對比測試Sandisk 4G miniSD卡(HCI)、Sandisk 4G miniSD卡(HC)、PNY 8G miniSD卡(HC)。測試后發(fā)現(xiàn)SD卡HCI與接收機兼容性不好;
3. 經(jīng)與研發(fā)及采購共同評估,最終確認后續(xù)購買兼容性O(shè)K的HC型號SD卡;
項目總結(jié):Sandisk通知4G mini SD卡停產(chǎn)的同時,及時測試樣品,并發(fā)現(xiàn)樣品無法正常使用,立即做試驗分析,并通知項目組相關(guān)人員,最終找出根本原因,并及時更換SD卡采購型號,避免不良品流入市場,引發(fā)客戶投訴。
項目經(jīng)歷(案例三)
項目時間:2016-12到至今
項目名稱:安徽阜陽潁上黃橋、夏橋光伏電站
項目描述:
項目介紹
林洋新能源黃橋、夏橋項目總共裝機容量為30MW,其中黃橋項目裝機量為20MW,夏橋項目為10MW。兩項目都采用了漁光互補的電站模式,在原有魚塘、湖泊水面上安裝光伏發(fā)電系統(tǒng),水面下規(guī)劃養(yǎng)殖魚蝦,達到養(yǎng)殖和發(fā)電并行的模式,實現(xiàn)了一地兩用,極大的提高了土地的利用效率,提高了單位面積土地的產(chǎn)值。
我的職責(zé)
在本項目中本人擔(dān)任項目小組成員中質(zhì)量工程師的角色,在項目開工前期進行全面的安全、質(zhì)量交底,在項目建設(shè)過程中能夠及時進場對安全、質(zhì)量進行把控,對潛在的安全、質(zhì)量問題及時提出并要求施工單位整改。
項目經(jīng)歷(案例四)
項目時間:2016-08到至今
項目名稱:新供應(yīng)商的開發(fā)導(dǎo)入
項目描述:
項目介紹
該項目是應(yīng)客戶要求,在現(xiàn)行廠商基礎(chǔ)上導(dǎo)入與之匹配的第二家供應(yīng)商(包裝印刷類),確保供應(yīng)商的競爭力。
由采購、設(shè)計、SQE組成新供應(yīng)商導(dǎo)入專案,制定輔導(dǎo)計劃與改善完成目標(biāo),歷經(jīng)三個月的協(xié)輔,客戶至供應(yīng)商端驗收一次性順利通過,并十分認可此新供應(yīng)商導(dǎo)入機制的建立。
我的職責(zé)
在本項目中本人既擔(dān)任策劃角色又是高效的執(zhí)行者角色。
制定整個活動的計劃與完成的目標(biāo),并參與供應(yīng)商一起改善與優(yōu)化作業(yè)流程與管理機制,具體如下:
1、品質(zhì)管理機制的制定與優(yōu)化。
2、作業(yè)流程與SOP的完善與制定(特別各工序的作業(yè)銜接)。
3、現(xiàn)場Layout規(guī)劃。
4、原物料的管理、生產(chǎn)現(xiàn)場管理、成品倉管理等的合理性改善。
5、保密機制的制定與流程的合理性改善。
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