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工作經(jīng)歷（案例一）

工作時(shí)間：2017-03 - 2017-09

公司名稱：錘子簡(jiǎn)歷招聘咨詢有限公司 | 所在部門： | 所在崗位：品保工程師

工作描述：

1>負(fù)責(zé)品保部的日常事務(wù)，對(duì)員工定期的培訓(xùn)等

2>負(fù)責(zé)公司品保部TS16949程序文件編制和修改流程的管理以及發(fā)放實(shí)行

3>測(cè)量?jī)x器的保養(yǎng)與校準(zhǔn)

4>制造部出現(xiàn)的品質(zhì)異常分析與解決

5>編訂來(lái)料檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)

工作經(jīng)歷（案例二）

工作時(shí)間：2010-03 - 2011-01

公司名稱：錘子簡(jiǎn)歷網(wǎng)絡(luò)科技有限公司 | 所在部門： | 所在崗位：qa

工作描述：

1.策劃文檔的分析研究，以及靜態(tài)測(cè)試；

2.測(cè)試用例的編寫、整理以及更新、維護(hù)；

3.使用TestTrack對(duì)Bug進(jìn)行整理提交以及相關(guān)管理；

4.測(cè)試總結(jié)報(bào)告；

5.線上版本更新、例行維護(hù)測(cè)試；

6.前期與其他成員分模塊測(cè)試，后期進(jìn)行模塊交叉測(cè)試

端游，3D MMORPG《龍》《圣魔之血》《惡魔法則》等

工作經(jīng)歷（案例三）

工作時(shí)間：2012-02 - 至今

公司名稱：錘子簡(jiǎn)歷人才咨詢有限公司 | 所在部門：質(zhì)量部 | 所在崗位：質(zhì)量管理/測(cè)試經(jīng)理(QA/QC經(jīng)理)

工作描述：

1.負(fù)責(zé)審核、制訂質(zhì)量管理部門的GMP軟件，并組織實(shí)施。參與有關(guān)文件的修改、制定的討論。

2.組織采購(gòu)、生產(chǎn)技術(shù)等相關(guān)部門對(duì)物料供應(yīng)商質(zhì)保體系審核和評(píng)價(jià)。

3.審定標(biāo)簽、產(chǎn)品使用說(shuō)明書、包裝盒、包裝箱文字內(nèi)容、規(guī)格尺寸。

4.執(zhí)行不合格品的處理程序。

5.審核成品批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄，確保各種重要偏差已進(jìn)行過(guò)調(diào)查，并已采取糾正措施，在審核完全合格的情況下決定成品放行。

6.全面負(fù)責(zé)投訴處理、投訴調(diào)查和對(duì)產(chǎn)品存在質(zhì)量缺陷的緊急收回，及涉及產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的處理。

7.負(fù)責(zé)退換貨管理和進(jìn)行用戶訪問(wèn)工作。

8.負(fù)責(zé)組織召開質(zhì)量分析會(huì)，形成會(huì)議紀(jì)要。

9.負(fù)責(zé)設(shè)備清洗驗(yàn)證及檢驗(yàn)方法驗(yàn)證的工作，配合公司其他部門進(jìn)行的其他驗(yàn)證工作。

10.負(fù)責(zé)處理用戶有關(guān)藥品質(zhì)量的意見，將處理結(jié)果向經(jīng)理做出書面報(bào)告。

11.負(fù)責(zé)監(jiān)督、協(xié)調(diào)公司與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的工作，有權(quán)向藥監(jiān)局匯報(bào)重大質(zhì)量問(wèn)題。

12.會(huì)同行政部、生產(chǎn)部（或車間主任）對(duì)有病職工調(diào)換工作崗位或安排停職修養(yǎng)；與參與患病職工康復(fù)后的復(fù)崗討論。

13.負(fù)責(zé)對(duì)人員培訓(xùn)教師資格的選擇、審查。

14.評(píng)價(jià)原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料貯存期、藥品有效期提供依據(jù)。

15.負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)工作和生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)控工作。

16.貫徹藥品管理法及有關(guān)法規(guī)的執(zhí)行。

17.制定、完善和運(yùn)行公司的質(zhì)量保證體系。

18.對(duì)正常生產(chǎn)條件下物料、中間產(chǎn)品和成品，以及影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素存在下，有權(quán)進(jìn)行取樣檢驗(yàn)、留樣觀察，并出具報(bào)告。

19.組織制定、修訂物料、半成品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

20.制定取樣、分樣、留樣管理規(guī)程。

21.參與制定修訂標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)操作規(guī)程。

22.參與制定檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品（或?qū)φ掌罚?、檢定菌、滴定液，培養(yǎng)基等管理規(guī)程。

23.決定物料和半成品的使用。

24.監(jiān)測(cè)潔凈區(qū)的塵埃粒子數(shù)和微生物數(shù)。

25.對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)控。

26.負(fù)責(zé)制定質(zhì)量監(jiān)控和檢驗(yàn)人員的職責(zé)。

27.協(xié)助公司相關(guān)部門進(jìn)行全員GMP培訓(xùn)與考核。

28.負(fù)責(zé)公司藥品的不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和報(bào)告。

29.負(fù)責(zé)檢查公司各部門GMP的執(zhí)行情況，并進(jìn)行指導(dǎo)，主持定期GMP自檢，審核自檢報(bào)告，糾正偏差方案，檢查落實(shí)情況。

30.負(fù)責(zé)GMP文件的管理工作。

31.負(fù)責(zé)監(jiān)控醫(yī)療用毒性藥品、貴細(xì)藥材、物料的收發(fā)及投料。

32.建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案、原輔料、成品、質(zhì)量檢驗(yàn)臺(tái)賬，按時(shí)編報(bào)質(zhì)量分析月報(bào)、年報(bào)

33.執(zhí)行質(zhì)量事故報(bào)告制度；對(duì)質(zhì)量事故進(jìn)行分析處理，并采取措施加以杜絕。

34.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的送檢及與藥檢所的聯(lián)絡(luò)工作。

35.組織對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。

36.對(duì)原輔料、中間產(chǎn)品、成品等的監(jiān)控和質(zhì)量審計(jì)工作。

37.批準(zhǔn)和監(jiān)督由被委托方承擔(dān)的委托生產(chǎn)、委托檢驗(yàn)。

38.負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量情況定期進(jìn)行回顧及審核。

工作經(jīng)歷（案例四）

工作時(shí)間：2013-09 - 2014-10

公司名稱：錘子簡(jiǎn)歷信息技術(shù)有限公司 | 所在部門： | 所在崗位：品質(zhì)工程師

工作描述：

1. 參與新產(chǎn)品的導(dǎo)入、試產(chǎn)、量產(chǎn)階段良率提升

2. 負(fù)責(zé)SIP/SOP等相關(guān)品質(zhì)資料制作

3. 負(fù)責(zé)品質(zhì)日?qǐng)?bào)/周報(bào)/月報(bào)等相關(guān)報(bào)表制作

4. 負(fù)責(zé)客訴品質(zhì)異常的調(diào)查、分析、改善等工作