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基本信息

姓名：錘子簡歷

年齡：23

電話：186****2902

郵箱：939172339@qq.com

經(jīng)驗：8年

意向：生物工程/生物制藥

教育背景

時間：2011-09到2014-06

學(xué)校：錘子簡歷信息學(xué)院 | 專業(yè)：食品科學(xué)與工程 | 學(xué)歷：碩士

工作經(jīng)歷

工作時間：2009-01到2011-07

公司名稱：錘子簡歷信息技術(shù)有限公司 | 所在部門：研發(fā)部 | 所在崗位：生物工程/生物制藥

工作描述：

09年1月，公司遷址參與新址十萬級凈化車間及萬級菌檢室的建設(shè)，掌握GMP車間設(shè)計規(guī)范及要求。

09年2月至6月，在研發(fā)部參與新品的研發(fā)試驗，在此期間熟練操作微生物試驗、有機無機化學(xué)試驗，熟悉萬級實驗室使用及維護，并在短時間內(nèi)掌握厭氧培養(yǎng)箱、梅里埃3D60及BD9050兩臺進口設(shè)備操作，并負(fù)責(zé)其日常維護保養(yǎng)工作。在后期參與編輯完成生產(chǎn)工藝作業(yè)指導(dǎo)書。

09年7月至10年11月，調(diào)入生產(chǎn)部，擔(dān)任生產(chǎn)主管，主要負(fù)責(zé)日常生產(chǎn)任務(wù)和新品的過渡。主要內(nèi)容：生產(chǎn)計劃安排與實施，組織部門GMP體系的學(xué)習(xí)和管理，確保GMP體系的有效運行，十萬級潔凈車間日常維護保養(yǎng)；生產(chǎn)設(shè)備的安裝調(diào)試及驗收，在此之后進行新品中試。在設(shè)備到廠后帶領(lǐng)本部門員工熟悉設(shè)備，對參數(shù)性能反復(fù)調(diào)試，最終對設(shè)備驗收得出結(jié)論，出具驗證報告，確保滿足生產(chǎn)需要。同時參與編寫及修改各個設(shè)備操業(yè)指導(dǎo)書，并下發(fā)至各責(zé)任人落實到位。在中試階段與研發(fā)部、質(zhì)檢部相互配合協(xié)作完成中試生產(chǎn)，為后期生產(chǎn)積累經(jīng)驗和參考數(shù)據(jù)。

10年12月至11年7月，調(diào)回研發(fā)部，主要負(fù)責(zé)新品研發(fā)驗證工作，期間組織研發(fā)部和質(zhì)檢部進行過兩次安全培訓(xùn)，同時參與日常實驗設(shè)計操作等工作，熟練操作血培養(yǎng)質(zhì)控菌（好氧菌9種，厭氧菌7種）的陽性實驗。驗證工作主要負(fù)責(zé)對新品特殊環(huán)節(jié)的驗證，以確保該過程穩(wěn)定且符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。熟悉《03版GMP驗證指南》及醫(yī)療器械13485等文件。主要熟悉各種微生物負(fù)載檢測方法并熟練操作。對每個過程驗證均依據(jù)相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，反復(fù)三批實驗，確保數(shù)據(jù)的可靠性，最終出具驗證報告經(jīng)質(zhì)檢部確認(rèn)，完成驗證。

在這兩年半的時間里始終兼職公司的采購工作，在保證完成以上工作的同時，每月接收各部門的采購清單，并按體系流程采購物品，保證公司生產(chǎn)、實驗、行政的正常運行。

工作時間：2013-07到2017-04

公司名稱：錘子簡歷信息互動有限公司 | 所在部門： | 所在崗位：生物工程/生物制藥

工作描述：

1：參與并負(fù)責(zé)上游工藝平臺的建立和完善平臺技術(shù)、實驗記錄、SOP等。能熟練操作上游工藝平臺的所有技術(shù)：細胞復(fù)蘇凍存、反應(yīng)器使用、平臺各儀器使用（玻璃反應(yīng)器、nova、滅菌柜、wave、一次性生物反應(yīng)器等）、DOE分析、深層過濾、實驗方案設(shè)計等。

2：熟練掌握單抗上游工藝開發(fā)：培養(yǎng)基篩選和細胞株穩(wěn)定性評估、二次克隆上游工藝鑒定，搖瓶工藝、scale-down和scale-up工藝開發(fā)。

3：能熟練的使用minitab軟件進行DOE的分析并熟悉QbD在生物制藥等領(lǐng)域中的應(yīng)用。

4：熟悉掌握單抗的CQA的確立及通過上游工藝調(diào)整單抗的質(zhì)量屬性：純度、糖基化、電荷異質(zhì)性等，并掌握生物類似藥一致性評價方法。

5：熟練掌握主流玻璃罐和一次性生物反應(yīng)器放大方法：P/V、VVM、KLa等。

6： 接受過完善的法規(guī)培訓(xùn)：撰寫過PCT和文章，熟悉GMP、生物類似藥評價、ICH、藥典。

7：負(fù)責(zé)過藥理毒理用和注冊批用中試樣品的生產(chǎn)，同時做過注冊申報資料的撰寫。

項目經(jīng)歷

項目時間：2015-09到2017-04

項目名稱：研究生課題

項目描述：

項目介紹

在植物基因組學(xué)及功能分析課題方向參與芒草BAC文庫的構(gòu)建工作，及獨立完成文庫PPDK基因的篩選，設(shè)計出三維混合池的篩庫方法，可快速篩選出含有目的基因的陽性PPDK基因克隆。

小麥遺傳與育種課題方向主要利用iTRAQ，雙向電泳等質(zhì)譜技術(shù)結(jié)合生物信息學(xué)技術(shù)(GO分析，COG分析，主要Pathway通路分析，蛋白和基因的關(guān)聯(lián)分析等)，并輔助石蠟切片，半薄切片和透射電子顯微鏡對花藥發(fā)育過程的觀察，本課題在細胞形態(tài)學(xué)水平，蛋白質(zhì)水平和基因水平上探究了Ven型胞質(zhì)雄性不育系小麥的育性發(fā)育機理。研究生期間在相關(guān)研究領(lǐng)域發(fā)表3篇學(xué)術(shù)文章。

研究生課題基本已經(jīng)完成，可保證長期實習(xí)，畢業(yè)后馬上工作。

汪月, 張艷霞, 藺艷麗, 等. 小麥 Ven 型胞質(zhì)雄性不育植株與可育植株花藥蛋白質(zhì)組差異研究[J]. 西北植物學(xué)報, 2016, 36(6): 1135-1145.

Yue W, Fulai S, Qingrong G, et al. Auxins Regulations of Branched Spike Development and Expression of TFL, a LEAFY-Like Gene in Branched Spike Wheat (Triticum aestivum)[J]. Journal of Agricultural Science, 2017, 9(2): 27.

Xiuqin?W,?Song?Y,?Yue?W,?et?al.?Proteomics?Analysis?of?Photo-Thermo-Sensitive?Male?Sterility?Wheat?Line?BNS?during?Its?Thermosensitive?Period[J].?Journal?of?Agricultural?Science,?2017,?9(6):?131.

我的職責(zé)

項目時間：2014-10到2017-04

項目名稱：北方馬鈴薯晚疫病菌致病型分布及遺傳多樣性研究

項目描述：

項目介紹

該項目主要是對東北三省以及內(nèi)蒙古自治區(qū)、河北省五省區(qū)的致病疫霉菌株進行采集、分離純化，并對其交配型、抗藥性以及生理小種進行分析測定，根據(jù)連續(xù)幾年的變化趨勢，制定有效的防治措施和應(yīng)對策略。

我的職責(zé)

1.參與該項目中馬鈴薯晚疫病菌致病疫霉在東北三省及內(nèi)蒙古自治區(qū)的采集和分離純化2.負(fù)責(zé)純化后菌株交配型的測定，分析交配型變化趨勢，為馬鈴薯晚疫病的防治策略的完善奠定基礎(chǔ)。3.以不同交配型菌株為實驗對象，利用之前分離得到的拮抗細菌對其進行一系列抑菌實驗，為馬鈴薯晚疫病的生物防治提供實驗基礎(chǔ)。

個人評價

學(xué)校：錘子簡歷科技大學(xué) ||

個人技能

負(fù)責(zé)檢測儀器如GC-MS等的管理，熟練使用GC-MS等色譜儀器，會用ICP等儀器

參與生物方面的課題研究，如細胞培養(yǎng)及活性物質(zhì)的提取、微生物培養(yǎng)及檢測。細胞培養(yǎng)主要涉及骨髓間充質(zhì)干細胞MSCs、小鼠成骨前體細胞MC3T3-E1等的培養(yǎng)。對蛋白純化有一定涉獵

熟練操作并獨立完成絕大部分的生物學(xué)實驗，包括核酸提取、PCR、RT-PCR、熒光定量PCR、分子雜交等多種分子生物學(xué)手段

食品研發(fā)及質(zhì)量控制